هيئة الدواء المصرية
في إطار دورها الرقابي المستمر لضمان سلامة المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق المصري، وحرصًا على صحة المواطنين، أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا تحـ,ـذيريًا هامًا يقضي بضبط وسحب ووقف تداول “تشغيلة محددة” من المستحضر الدوائي الشهير Diclac Ampoule 75 mg (ديكلاك أمبول)، والذي يُعد من أكثر المسكنات ومضادات الالتهـ,ـاب شيوعًا واستخدامًا.
تفاصيل القرار والتشغيلة المتأثرة جاء هذا القرار بناءً على المعلومات الواردة من شركة “ساندوز” (Sandoz)، والتي أفادت بعدم مطابقة هذه التشغيلة المحددة للمواصفات القياسية المتعلقة بـ “دراسة الثبات طويلة المدى”. وقد شددت الهيئة على أن هذا الإجراء هو إجراء احترازي لضمان فعالية ومأمونية الدواء حتى آخر يوم في صلاحيته.
ولكي يتمكن المواطنون والصيادلة من تمييز العبوات المستهدفة بالسحب، أوضحت الهيئة البيانات التالية بدقة:
اسم المستحضر: Diclac Ampoule 75 mg.
الشركة المنتجة: تم الإنتاج بواسطة شركة CMO – Novartis Pharma S.A.E (القاهرة) لصالح شركة Sandoz.
رقم التشغيلة (Batch Number): Y0011.
تاريخ الانتهاء: 04/2027.
ماذا تعني “عدم المطابقة لدراسة الثبات”؟ قد يتساءل البعض عن معنى السبب الفني للسحب. ببساطة، “دراسة الثبات” هي اختبارات تجرى للتأكد من أن الدواء يحتفظ بخصائصه الكيميائية والفيزيائية وفاعليته الكاملة طوال فترة الصلاحية المكتوبة على العبوة، وذلك تحت ظروف التخزين المختلفة. عدم مطابقة التشغيلة لهذه الدراسة قد يعني احتمالية تأثـ,ـر جودة الدواء قبل حلول تاريخ انتهاء الصلاحية، مما استدعى التدخل الفوري لسحبها.
نطاق التحذير وإجراءات السلامة من النقاط الجوهرية التي أكدت عليها هيئة الدواء المصرية، أن هذا التحـ,ـذير يختص فقط بالتشغيلة المذكورة أعلاه (Y0011)، ولا ينسحب على باقي تشغيلات دواء “ديكلاك” المتوافرة في الصيدليات، مما يعني أن العبوات الأخرى التي تحمل أرقام تشغيلات مختلفة هي آمنة وصالحة للاستخدام.
وقد وجهت الهيئة بضرورة تجميد الأرصدة الموجودة من هذه التشغيلة لدى شركات التوزيع والصيدليات، والعمل على ارتجاعها فورًا.
الاستخدامات الطبية لمستحضر ديكلاك يحتوي عقار ديكلاك على المادة الفعالة “ديكلوفيناك الصوديوم”، وينتمي لفئة مضادات الالتهـ,ـاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، ويستخدم عادة تحت إشراف طبي في الحالات التالية:
علاج التهـ,ـاب المفاصل الروماتويدي والتهـ,ـاب المفاصل التنكسي (خشونة المفاصل).
تسكين الآلا,م الحادة والمزمنة، مثل آلام الظهر، والأسنان، والصداع.
تخفيف آلا.م الدو.رة الشهرية لدى النساء.
معالجة الالتهـ,ـابات الناتجة عن الإصـ,ـابات الرياضية، والشد العضلي، والتهـ,ـاب الأوتار.
كيفية التواصل والإبلاغ يأتي هذا التحـ,ـذير متزامنًا مع حملات رقابية أخرى أشارت إليها الهيئة في “مواضيع ذات صلة”، مثل التحـ,ـذير من بعض المضادات الحيوية مجهولة المصدر أو المستحضرات المقلدة مثل “لاصقة النمر”.
لذا، تهيب الهيئة بالمواطنين في حال الشك في أي مستحضر دوائي، أو العثور على عبوة من التشغيلة المحـ,ـذرة، سرعة التواصل معها عبر القنوات الرسمية التالية:
الخط الساخن: 15301.
يُعد هذا التحرك السريع دليلًا على يقظة الأجهزة الرقابية في مصر، ويؤكد أهمية شراء الأدوية من المصادر الموثوقة (الصيدليات المرخصة) والابتعاد عن المصادر المجهولة لضمان الحصول على دواء آمن وفعال.
